11月热点

2023年11月9—21日，国家市场监督管理总局食品审评中心解答保健食品共性问题

对于保健食品功能论证报告中功能声称科学依据的要求

功能论证报告中引用文献汇总表要求

保健食品安全性申报资料和说明书常见问题及解答

保健食品剂型选择和规格的确定，需注意什么？

保健食品辅料及用量的确定，需注意什么？

对于无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，申报时如何提供原料的生产工艺、质量标准等相关资料？

保健食品产品属性名应如何确定？

对于保健食品鉴别方法研究，需注意什么？

保健食品所用原料不同，生产情况不同，其产品理化指标制定时需注意什么？

如何制定保健食品标志性成分指标及指标值？

对于含叶黄素及叶黄素酯类产品，其原料质量控制要求有哪些？

以多糖类、多肽类、核酸类等大分子化合物为活性成分的保健食品，其产品质量控制要求有哪些？

https://www.cfe-samr.org.cn/zyyw/bjsp/gxwtjd/

2023年11月17日，国家卫健委发布关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告（2023年第9号）及相关解读

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，经安全性评估及试点生产经营，现将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202311/f0d6ef3033b54333a882e3d009ff49bf.shtml

2023年11月29日，卫健委公布《食品安全标准管理办法》自2023年12月1日起施行

《食品安全标准管理办法》（国家卫生健康委员会令第10号）已经2023年9月28日第1次委务会议审议通过，现予公布，自2023年12月1日起施行。

http://www.nhc.gov.cn/fzs/s3576/202311/c36aa8d3f2564353ada5ffd631ee70d4.shtml

《食品安全标准管理办法》解读

http://www.nhc.gov.cn/fzs/s3578/202311/26f46a3a5d5744508c607718d8ea7044.shtml

2023年11月30日，《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释（征求意见稿）》向社会公开征求意见

为正确审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》等法律规定，结合审判实践，本院起草了《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释（征求意见稿）》。为广泛听取社会各界意见，更好回应人民群众关切，服务保障社会经济高质量发展，现通过最高人民法院政务网、中国法院网、人民法院报等向社会公开征求意见，截止反馈时间为12月13日。

https://www.court.gov.cn/hudong/xiangqing/418912.html

2. 各省市政策法规

2023年11月3日，浙江省市场监督管理局关于《关于大力发展药食同源产业的建议》的回复意见

俞巧仙代表在省十四届人大一次会议上提出的《关于大力发展药食同源产业的建议》（金23号）收悉。根据您的意见，浙江时长监督管理局对答复意见进行了修改完善，形成答复修改稿。

http://zjamr.zj.gov.cn/art/2023/10/25/art_1229705430_59031935.html

2023年11月10日，广东市场监督管理局答复保健食品、运动营养食品是否可以作为散装食品销售

保健食品等属于预包装食品，不属于《广东省食品药品监督管理局散装食品经营管理规范》规定的散装食品。

http://amr.gd.gov.cn/hdjlpt/detail?pid=2773435&via=pc

2023年11月13日，上海市市场监督管理局江苏省市场监督管理局浙江省市场监督管理局安徽省市场监督管理局关于印发《长三角食品生产安全监管实训中心建设指南》的通知

根据《长三角食品生产安全监管合作协议》，上海市市场监管局、江苏省市场监管局、浙江省市场监管局、安徽省市场监管局共同研究制定了《长三角食品生产监管实训中心建设指南》。

http://scjgj.sh.gov.cn/209/20231113/2c984ad68ba41bf9018bc6a81f7e19e2.html

2023年11月14日，广东省市场监督管理局关于2023年度全省食品生产许可现场核查人员入库名单的通告（2023年第165号）

为进一步加强食品生产许可工作，广东省市场监督管理局对2023年度全省食品生产许可现场核查人员资质考试成绩合格且提出入库申请的人员进行了审核。经审核，李灿等5人符合食品生产许可现场核查组长入库要求，李聪等37人符合食品生产许可现场核查人员入库要求，现予以入库。

https://amr.gd.gov.cn/zwgk/tzgg/content/post_4274899.html

2023年11月14日，广东省食品药品安全与高质量发展委员会办公室关于征求《广东省其他食品生产经营者落实食品安全主体责任监督管理办法（征求意见稿）》意见的公告

为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》（国家市场监督管理总局令第60号）和广东省地方条例等法律法规，督促广东省其他食品生产经营主体落实食品安全主体责任，强化食品安全责任，规范食品安全管理人员行为，我办起草了《广东省其他食品生产经营者落实食品安全主体责任监督管理办法（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，截止时间为11月23日。

https://amr.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/32334

2023年11月15日，安康市市场监管局开展功能保健食品风险排查

5月以来，市市场监管局开展功能保健食品风险排查工作，督促食品生产、流通企业落实食品安全主体责任，健全完善保健食品安全风险隐患监管长效机制。全市出动执法人员1080余人次，排查生产企业2家、经营销售单位6053家，发现风险问题数量452个（保健食品与普通食品混放销售83个，索证索票不全、销售台账记录不及时等问题369个），完成处置数量452个，处置率100%。

https://mp.weixin.qq.com/s/SFAKtydlxJ6d-sOdaHvbfQ

2023年11月15日，北京市东城区市场监管局持续推进保健食品专项检查

进一步整顿和规范保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法经营、宣传等违法行为，确保辖区居民购买到安全放心的保健食品，自今年9月份以来，东城区市场监管局持续开展保健食品专项检查。

https://mp.weixin.qq.com/s/BbvecDf96zyH0evaKb22LQ

2023年11月17日，北京市保健食品企业标准备案改革工作初显成效

为进一步依法规范北京市保健食品企业标准备案工作，2023年6月28日，北京市市场监督管理局发布实施了《关于进一步依法规范保健食品企业标准备案工作的公告》（以下称《公告》）。《公告》依法明确了备案性质、备案范围、办理流程、企业主体法定责任等，进一步优化服务流程，压缩办理时限，提高行政服务效能。《公告》实施5个多月成效初显。

https://scjgj.beijing.gov.cn/zwxx/scjgdt/202311/t20231118_3304360.html

2023年11月20，北京市场监督管理局答复普通食品与保健食品是否可以共线生产

保健食品生产企业可同时申请食品生产许可。现行法律法规未对保健食品与普通食品共线生产行为作出禁止性规定。

https://scjgj.beijing.gov.cn/hudong/xinxiang/scjgj/sindex/bjah-index-dept!detail.action?originalId=AH23112010190

2023年11月24日，广东市场监督管理局答复《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》中，黄芪作为普通食品是否可以冲泡

传统方式通常指对原材料进行粉碎、切片、压榨、炒制、水煮、酒泡等。根据《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

http://amr.gd.gov.cn/hdjlpt/detail?pid=2783968&via=pc

3. 国外政策法规

2023年11月6日，新西兰发布新版动物源性食品生产、加工和供应标准

新西兰初级产业部（MPI）发布50182号通告，即新版动物源性食品生产、加工和供应标准。与旧版相比，新版修订的主要内容如下：（1）修订定期声明等定义。（2）更新标准引用的动物传染病控制手册。

（3）补充规定进口水产品及其制品（不包括食用鱼油、鱼粉）标签应标注进口官方证书上注明的物种学名。

（4）降低对官方监管蜂蜜生产企业自主验证的频率要求。（5）修订红肉类产品的宰前宰后检验要求等。

http://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-405429.html

2023年11月27日，澳大利亚批准4种成分用作婴儿配方奶粉的营养物质

澳大利亚联邦公报发布F2023L01561号公告，批准4种成分用作婴儿配方奶粉产品的营养物质，具体类别和使用要求如下表，此外公告还规定了新批准成分的质量标准。4中成分为：2'-岩藻糖乳糖/二岩藻糖乳糖混合物、乳糖-N-新四糖、6'-唾液酸乳糖钠盐、3'-唾液酸乳糖钠盐。

https://xmtbt-sps.xmeport.cn/news-detail.html?id=73327

2023年11月30日，澳新发布《食品标准法典》第223号修正案

澳新食品标准局（FSANZ）发布了关于澳新食品标准法典第223号修正案的官方公报，主要修订的标准有：标准2.9.1 婴儿配方产品；附表3 特性和纯度；附表18 加工助剂；附表26 利用基因技术生产的食品；附表29 特殊用途食品。

http://news.foodmate.net/2023/11/675917.html

2023年11月30日，日本拟修改食品包装正面标识要求

日本消费者厅于11月2日召开了首次“通俗易懂的营养信息标签倡议研讨会”，探讨FOP制度的可行性。据悉，消费者厅计划在2024年3月前明确政策方向。FOP又叫做食品包装正面标识（Front-of-package），即使用图形等直观形式，在食品包装正面展示相关营养信息的制度。相较于复杂的营养成分表，FOP可以帮助消费者更快捷、更清晰地识别食品的营养信息，提高食品选择能力，从而形成更健康饮食习惯。

http://sps.gdtbt.org.cn/noteshow-405586.html

4. 抽检信息

2023年11月3日，河南省市场监督管理局关于14批次食品不合格情况的通告（2023年第43期），保健食品合格率100%

近期，河南省市场监督管理局组织抽检了饼干，餐饮食品，茶叶及相关制品，炒货食品及坚果制品，淀粉及淀粉制品，调味品，方便食品，糕点，饮料，食品添加剂，保健食品21大类食品4014批次样品，其中保健食品抽检312批次，合格率100%。

https://scjg.henan.gov.cn/2023/11-01/2840210.html

2023年11月3日，北京市市场监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2023年第63期），保健食品100%合格

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，以及本市食品安全监督抽检计划和相应的抽检细则，北京市市场监督管理局组织抽检了保健食品、豆制品、食用农产品、调味品、速冻食品、餐饮具共1130批次。保健食品310批次，全部合格。

https://scjgj.beijing.gov.cn/zwxx/gs/202311/t20231103_3294855.html

2023年11月6日，湖北省市场监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2023年第18期），保健食品合格率100%

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，湖北省市场监督管理局近期组织对食用农产品、茶叶及相关制品、食用油、油脂及其制品、肉制品、粮食加工品、酒类、蜂产品、糖果制品、豆制品、乳制品、保健食品、特殊膳食食品共12类食品687批次进行抽检。其中抽检保健食品3批次，100%合格。

http://scjg.hubei.gov.cn/bmdt/jggz/cjgg/202311/t20231102_4924129.shtml

2023年11月22日，河南省市场监督管理局关于19批次食品不合格情况的通告（2023年第46期），保健食品全部合格

近期，河南省市场监督管理局组织抽检了饼干，餐饮食品，茶叶及相关制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，淀粉及淀粉制品，调味品，豆制品，特殊膳食食品，饮料，保健食品28大类食品3904批次样品，其中抽检保健食品382批次，全部合格。

https://scjg.henan.gov.cn/2023/11-22/2851808.html

2023年11月23日，四川省市场监督管理局关于32批次食品抽检不合格情况的通告（2023年第28号），保健食品全部合格

近期，四川省市场监督管理局组织食品安全监督抽检，抽取肉制品、酒类、粮食加工品、餐饮食品、乳制品、豆制品、蔬菜制品、蜂产品、特殊医学用途配方食品、茶叶及相关制品、蛋制品、保健食品等21大类食品1168批次样品，其中抽检保健食品23批次，全部合格。

http://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/c104536/2023/11/23/6966741c6b1f4850a47f8e63ea86769a.shtml

5. 食安事件

2023年11月8日，湘潭县市场监管局查处一起保健食品虚假宣传案

近日，湘潭县市场监管局射埠市场监管所联合射埠镇派出所查处一起涉嫌保健品当药品虚假宣传案。报案人称父亲被其同学诱骗，囤购了一批价值3万元的“保健品”。该同学长期在微信朋友圈发布虚假广告，宣称某款戴“蓝帽子”的保健食品具有治疗癌症等疾病的作用，混淆特殊食品和药品的区别，误导辨别能力不强且信息闭塞的独居中老年人购买。射埠市场监管所和射埠镇派出所共同努力，帮助受骗老人进行退货退款，挽回经济损失2万余元，并及时退出了会员。

https://mp.weixin.qq.com/s/xUmPHEvUPxuhhWqcL43Lzg

2023年11月14日，普通食品利用腾讯会议直播虚假宣传保健功能被罚

福建省市场监管局公布2023民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例（第七批）。其中特别提示，“通过微信公众号、微信群、腾讯会议直播的形式宣传普通食品具有保健治疗功效的行为，违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定。”同安区市场监管局对当事人厦门荟集生物科技有限公司销售普通食品过程中宣传保健治疗功效的违法行为作出罚款200000元的行政处罚。

https://mp.weixin.qq.com/s/8Pz7tyG0VNTkiJEUZHIPyA

2023年11月22日，省市的监管部门陆续公布了“铁拳”行动典型案例

余姚某电子商务有限公司销售未在我国注册的保健食品，虚假宣传功效并逃避监管，罚款5万元；

福建某大药房通过网络平台销售“修正减肥左旋肉碱胶囊”“南京同仁堂燕窝烟酰胺胶原蛋白固体饮料”等普通食品宣称排油减肥、抗衰老等功能，罚款2.52万元。

https://mp.weixin.qq.com/s/1E2wkXIqSgUpW8q01Swl8w

二、食品标准

2023年11月1日，海关总署公告2023年第156号（关于发布《检测实验室质量安全风险管理通则》等60项行业标准的公告）

海关总署公告2023年第156号（关于发布《检测实验室质量安全风险管理通则》《出口禽肉中弯曲菌计数方法》《出口动物源食品中头孢类抗生素残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法》等60项行业标准的公告）

http://www.customs.gov.cn/customs/302249/2480148/5464206/index.html

2023年11月3日，宁夏化学分析测试协会关于批准发布《枸杞中氯酸盐和高氯酸盐的测定液相色谱-质谱/质谱法》团体标准的公告（宁化测协发字〔2023〕55号）

根据国家《团体标准管理规定》和《宁夏化学分析测试协会团体标准管理办法》，我协会对《枸杞中氯酸盐和高氯酸盐的测定液相色谱-质谱/质谱法》团体标准进行了评审，已经通过了专家审查，现予以发布，自2023年11月15日起正式实施，特此公告。

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/64786

2023年11月3日，中国抗衰老促进会关于批准《胶原蛋白产品质量要求》团体标准发布公告（中抗衰标办[2023]第015号）

胶原蛋白产品质量要求团体标准已经我会审查通过，现予以发布，团体标准编号为T/ZGKSL012-2023。该团体标准自2023年11月2日起实施。现予以公告。

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/64998

2023年11月7日，中国合格评定国家认可委员会关于修订发布CNAS-CC180：2023《食品安全管理体系认证机构要求》系列文件的通知

相关标准如下：

CNAS-CC180:2023《食品安全管理体系认证机构要求》

CNAS-SC180:2023《食品安全管理体系认证机构认可方案》

CNAS-SC185:2023《危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案》

CNAS-SC165:2023《良好生产规范（GMP）认证机构认可方案》

CNAS-EC-067:2023《关于CNAS-CC180:2023等规范调整以及 FSMS、HACCP、GMP认证机构相关认可转换的说明》要求系列文件的通知

https://www.cnas.org.cn/zxtz/912761.shtml

2023年11月7日，关于征求《食品安全国家标准食品营养强化剂硒蛋白》（征求意见稿）意见的函

根据《国家卫生健康委办公厅关于印发2022年度食品安全国家标准立项计划的通知》（国卫办食品函〔2022〕262号），湖北省疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心、恩施州疾病预防控制中心、恩施州公共检验检测中心/国家富硒产品质量检验检测中心（湖北）、恩施州农业科学院、江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院、武汉轻工大学/国家富硒农产品加工技术研发专业中心承担《食品安全国家标准食品营养强化剂硒蛋白》修订工作。现已完成《食品安全国家标准食品营养强化剂硒蛋白》（草案）修订工作，按照标准制定修订工作程序要求，现征求行业意见，截止反馈时间为11月20日。

https://gjfx.whpu.edu.cn/info/1708/2158.htm

2023年11月8日，山西省食品营养与健康学会关于批准发布《亚麻膳食纤维粉》《亚麻籽仁》两个团体标准的公告（（2023）3号）

山西省食品营养与健康学会批准发布《亚麻膳食纤维粉》（T/SXSPYJ 01-2023）、《亚麻籽仁》（T/SXSPYJ 02-2023）两个团体标准。自2023年11月8日起实施，特此公告。

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/65195

2023年11月10日，北京理化分析测试技术学会关于发布《牛乳及制品中A2 β-酪蛋白含量的测定液相色谱质谱法》团体标准的公告（测学办字〔2023〕15号）

根据国家《团体标准管理规定》和《北京理化分析测试技术学会标准（BPCT标准）制定工作程序》,《牛乳及制品中A2 β-酪蛋白含量的测定液相色谱质谱法》团体标准（编号：T/BPCT001-2023）经立项审查、起草、征求意见、审查等标准制定程序，通过了专家审查，并按照规定程序批准自2023年11月8日起实施，现予以公告。

https://mp.weixin.qq.com/s/DCjPzEcF7p0U6xG6LBzAfg

2023年11月16日，中国保健协会关于征求中国保健协会团体标准《辅食营养补充品良好生产规范（征求意见稿）》意见的通知

由中国疾病预防控制中心营养与健康所提出并组织起草的《辅食营养补充品良好生产规范》团体标准已完成征求意见稿，现公开征求意见。请于2023 年12月5日之前将《征求意见表》反馈至中国保健协会。

http://www.chc.org.cn/news/detail.php?id=118985

2023年11月17日，中国食品科学技术学会关于公开征求《食品中6种母乳低聚糖的测定离子色谱法（征求意见稿）》团体标准意见的通知

根据《中国食品科学技术学会团体标准工作管理办法》等规定，我学会组织起草了《食品中6种母乳低聚糖的测定离子色谱法（征求意见稿）》团体标准，现公开征求意见，请于2023年12月17日前将相关意见反馈学会秘书处。

https://www.cifst.org.cn/a/dynamic/tongzhi/20231117/2917.html

2023年11月21日，中国香料香精化妆品工业协会关于批准发布《当归油》《食品添加剂缬草油》团体标准的通知（中香协字〔2023〕78号）

按照《中国香料香精化妆品工业协会团体标准管理办法（试行）》相关要求，经立项审核、标准起草、征求意见、专家组审查等程序，组织完成了《当归油》《食品添加剂缬草油》团体标准（详见附件），现予以批准发布。

http://www.caffci.org/index.php?action=04633733n8316380C42172267a513b12247

2023年11月23日，中国营养保健食品协会批准发布团体标准《A2 β-酪蛋白牛奶》

中国营养保健食品协会批准发布《A2 β-酪蛋白牛奶》团体标准（T/CNHFA 422—2023），现予公告，自2023年12月1日起实施。

http://www.cnhfa.org.cn/biaozhun/show.php?itemid=37

2023年11月24日，中国国际经济技术合作促进会关于发布《低GI复配甜味剂》等十五项团体标准的公告（国促会函〔2023〕57号）

根据国家标准化管理委员会《团体标准管理规定》以及《中国国际经济技术合作促进会团体标准制修订管理办法》的有关规定，中国国际经济技术合作促进会现批准发布《低GI复配甜味剂》等十五项团体标准（见附件），现予以公告。

https://www.ttbz.org.cn/Home/Show/65846

三、保健品批件决定书收集汇总

2023年10月发布保健食品批件（决定书）待领取信息3次，涉及产品共16个，具体信息详见下表。

四、企业动态

2023年11月1日，健合集团前三季营收约103亿

11月1日，健合集团（1112.HK）公布2023年前九个月未经审核营运数据。截至2023年9月30日止9个月，集团营收102.8亿元，呈报按年增长达11.9%。中国市场营收同比增长6.9%，占集团总收入70.7%，为集团营收最大贡献者。其中，婴幼儿营养与护理用品业务（BNC）营收42.9亿元；成人营养与护理用品业务（ANC）营收46.1亿元；宠物营养与护理用品业务（PNC）营收13.9亿元。

https://www.hh.global/#/NewsLetter?id=209

2023年11月3日，无限极入选国家级智能制造优秀场景

近日，由国家工业和信息化部发起的“2023年度智能制造优秀场景”评选结果正式公布，无限极的3项智能制造场景（工艺动态优化、供应链计划协同优化、先进过程控制）经市、省、国家三级评选，成功入选2023年度智能制造优秀场景，成为国家认可的典型示范。

https://www.infinitus.com.cn/c/2023-11-03/389675.shtml

2023年11月12日，汤臣倍健双11全网销售额破9亿

汤臣倍健延续开门红领跑势能，在“双11”期间（10月19日至11月11日），交出旗下全品牌全网销售额破9亿元、同比增长超20%的成绩单，稳居行业榜首。

https://mp.weixin.qq.com/s/n7lWcBYdvrOtxuCBAe-AHw

2023年11月21日，东鹏饮料浙江生产基地正式投产

11月21日，东鹏饮料集团浙江生产基地投产仪式在衢州市智造新城隆重举行。东鹏饮料浙江生产基地位于浙江省衢州市智造新城，占地197亩，总建面约26万㎡，项目总投资近10亿元人民币，共建设6条生产线、成品智能仓、仓储运作区域及其他配套设施，主要生产东鹏特饮、东鹏补水啦、乌龙上茶和多喝多润系列产品，实现采购、生产、物流、销售、配送一体化。产能全部达产后，年产值将超10亿元。

https://www.szeastroc.com/frontend/news/249

附件：保健食品批件信息汇总（2023年11月）.doc

2023年11月法规月报

2023年11月14日，普通食品利用腾讯会议直播虚假宣传保健功能被罚