2025年4月法规月报
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市场监管总局关于公开征集《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康》意见建议的公告
2025年4月24日,市场监管总局征集《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康》意见,征求意见截止日期为2025年6月2日。有助于维持关节健康功能目录正文明确允许保健食品声称的有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)保健功能名称。此外,还发布了推荐性的保健功能试验与评价技术指导原则、保健功能评价试验项目、试验原则、结果判定等相关配套文件。
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2025/art_0b297b07a14d42a495926fbbcc81c933.html
广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局关于广东省食品生产经营企业食品安全管理人员的管理办法》的通知及解读
2025年4月22日,广东省市场监督管理局印发《广东省市场监督管理局关于广东省食品生产经营企业食品安全管理人员的管理办法》,自2025年5月1日起施行,有效期5年。《管理办法》在名称上进行了调整,限定了《管理办法》所规定的食品安全管理人员为食品生产经营企业,其他类型食品生产经营者可参照此办法执行;适用范围删除“(实施生产许可证管理的食品相关产品)生产经营活动主体”;监督抽考范围由食品安全员调整为企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员;取消了食品安全管理人员必须参加由监管部门组织开展的岗前考试要求。
https://amr.gd.gov.cn/zwgk/zcfg/gfxwj/content/post_4700385.html
目录
一、国内政策法规
二、食品标准
三、国外政策法规
一、国内政策法规
【通用基础】
商务部 国家卫生健康委等12部门关于印发《促进健康消费专项行动方案》的通知
商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》。其中,《方案》明确:深化特殊食品注册备案制度改革,完善保健食品事前审评和事后评价机制,畅通保健食品新功能及产品审查注册。加大保健食品、“一老一小”等领域价格违法打击力度。发挥行业协会作用,引导零售药店拓展健康促进、营养保健等功能。
《方案》提出,提升健康饮食消费水平、优化特殊食品市场供给、丰富健身运动消费场景、大力发展体育旅游产业、增强银发市场服务能力、壮大新型健康服务业态、引导健康产业多元发展、强化药店健康促进功能、组织健康消费促进活动、宣传推广健康理念知识10方面重点任务。
https://www.mofcom.gov.cn/zwgk/zcfb/art/2025/art_f2c97f035282455ba19db56f95eeb553.html
市场监管总局关于公开征集《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康》意见建议的公告
2025年4月24日,市场监管总局征集《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康》意见,征求意见截止日期为2025年6月2日。有助于维持关节健康功能目录正文明确允许保健食品声称的有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)保健功能名称。此外,还发布了推荐性的保健功能试验与评价技术指导原则、保健功能评价试验项目、试验原则、结果判定等相关配套文件。
https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2025/art_0b297b07a14d42a495926fbbcc81c933.html
“有助于维持关节健康”拟纳入保健功能目录
近日,市场监管总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持关节健康(有助于缓解关节疼痛/僵硬、有助于减少关节肿胀、有助于维持关节软骨健康、有助于维持骨关节健康)(征求意见稿)》公告,面向社会公开征求意见。此外,还一并发布了推荐性的保健功能试验与评价技术指导原则、保健功能评价试验项目、试验原则、结果判定等相关配套文件。在具体产品申报环节,申请人既可根据产品特性参照推荐试验指标进行验证,也可提出创新研究方案,经论证后纳入功能评价检验体系,在保障功能验证方法科学性同时,鼓励保健食品产业创新研发。
https://mp.weixin.qq.com/s/pJZy1mvWs7MDJwDeS0Mlzw
【生产经营】
国家市场监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》
2025年4月3日,国家市场监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》。《办法》规定网络食品交易第三方平台提供者和通过自建网站交易的食品生产经营者应当具备数据备份、故障恢复等技术条件,保障网络食品交易数据和资料的可靠性与安全性;网络食品交易第三方平台提供者应当建立入网食品生产经营者审查登记、食品安全自查、食品安全违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、食品安全投诉举报处理等制度,并在网络平台上公开;网络食品交易第三方平台提供者应当建立入网食品生产经营者档案,记录入网食品生产经营者的基本情况、食品安全管理人员等信息;网络食品交易第三方平台提供者应当设置专门的网络食品安全管理机构或者指定专职食品安全管理人员,对平台上的食品经营行为及信息进行检查。
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/fgs/art/2025/art_84da5f358f4b40bf83bfd5f8d4a6b01e.html
黑龙江省市场监督管理局关于优化保健食品生产许可和备案事项审批流程的公告
为进一步优化营商环境,促进保健食品产业高质量发展,黑龙江省市场监督管理局深入优化保健食品生产许可和国产保健食品备案事项审批流程:联合办理保健食品拟备案事项和生产许可;对增加非拟备案品种且与其生产工艺实质等同剂型保健食品免于生产许可现场核查。
http://amr.hlj.gov.cn/amr/c103774/202504/c00_31827448.shtml
市场监管总局发布《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》
近日,市场监管总局发布《食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定》,自2025年4月15日起施行。《规定》明确规章适用于食品生产经营企业及有关人员落实食品安全责任的行为及其监督管理,与集中用餐单位落实食品安全主体责任的规定分别立法,并将从事对温度、湿度等有特殊要求的食品贮存业务的非食品生产经营者纳入规章参照适用范围;明确“日管控、周排查、月调度”制度在生产经营期间执行,同时将《食品安全风险管控清单》固化为制度文件;补充完善主要负责人、食品安全总监、食品安全员的定义,明确食品安全总监应当由食品生产经营企业管理层人员担任。
https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2025/art_8b40f78c88eb4e38beeaab6c84bac03f.html
一图读懂 | 国家市场监督管理总局关于修改《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》的决定
https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/xwxcs/art/2025/art_a29c83d4a9a04d948ca96477d09651de.html
广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局关于广东省食品生产经营企业食品安全管理人员的管理办法》的通知及解读
2025年4月22日,广东省市场监督管理局印发《广东省市场监督管理局关于广东省食品生产经营企业食品安全管理人员的管理办法》,自2025年5月1日起施行,有效期5年。《管理办法》在名称上进行了调整,限定了《管理办法》所规定的食品安全管理人员为食品生产经营企业,其他类型食品生产经营者可参照此办法执行;适用范围删除“(实施生产许可证管理的食品相关产品)生产经营活动主体”;监督抽考范围由食品安全员调整为企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员;取消了食品安全管理人员必须参加由监管部门组织开展的岗前考试要求。
https://amr.gd.gov.cn/zwgk/zcfg/gfxwj/content/post_4700385.html
广东省市场监督管理局答复 | 关于《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》清场管理的咨询
广东省市场监督管理局答复《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》清场管理的咨询:《广东省保健食品生产质量管理体系实施指南》是指导保健食品生产企业建立并有效运行质量管理体系的技术规范文件,吸收了广东省部分企业在其实施质量管理体系中的好的经验做法,供企业参考,但不属于法规或法定标准。如其中的清场有效期规定,企业应根据自己实际情况进行验证,建议的7天可作为企业进行验证时的参考期限。
https://mp.weixin.qq.com/s/Aze6wAY5CNEZaLa-yGWzNA
【标签标识】
一图读懂 | 《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB7718-2025)重点修订前后对照表
《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》修改了预包装食品定义,增加了预先包装或者制作在包装材料、容器中的食品,也包括预先包装或者制作在包装材料、容器中以计量方式销售的食品;增加了数字标签的定义,食品包装上采用二维码等信息化手段展示的食品标签;规定标签标识应增加保质期到期日,致敏物质提示及法律、法规、食品安全国家标准要求标示的其他内容,法律、法规、食品安全国家标准中豁免食品产品标示的内容除外。
https://mp.weixin.qq.com/s/EJ3KLqHI33BHyDGcLRHmzg
一图读懂 | 《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》(GB28050-2025)标准重点修订对照表
《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》修改了适用范围,标准适用于直接提供给消费者的预包装食品营养标签,非直接提供给消费者的预包装食品和食品储运包装,如标示营养标签应按本标准实施;营养成分表增加能量相关内容,食品中蛋白质、脂肪和碳水化合物等成分在人体代谢中产生的热量,食品中能量的计算根据以下供能成分标示值与相应能量换算系数的乘积加和而得供能成分的能量换算系数分别为(k/g):蛋白质17、脂肪37、碳水化合物17,当标示膳食纤维含量时,以8k/g 为换算系数计算其能量。
https://mp.weixin.qq.com/s/uZYBiXQJ7g7kNyNfqcOJQw
特殊食品标签标注有新规(附一图读懂)| 特殊食品标识“找不到,看不着”问题解决了!
近日,市场监管总局出台《食品标识监督管理办法》,特殊食品标签呈现五大亮点。《办法》聚焦老年群体需求,要求保健食品产品名称的字体、颜色、字号和标注位置更加清晰明确;规定直接接触食品的包装要求标明产品名称、保质期到期日、食用量以及食用方法等关键信息;要求明示特殊食品专属标志,强化消费者对特殊食品的认知;对保健食品标签上的商标使用、商标的面积、标注位置等提出要求;规定适用于0—6月龄的婴儿配方食品的标签上不得进行含量声称和功能声称,适用于6月龄以上的婴幼儿配方食品不得在标签上对必需成分进行含量声称和功能声称;突出强调保健食品应标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”等警示用语,特殊医学用途配方食品应标注“请在医生或者临床营养师指导下使用”等消费提示。
https://mp.weixin.qq.com/s/1s6pUulItmTal-2psthdDg
【广告宣传】
市场监管总局开展广告市场秩序整治 印发《关于维护广告市场秩序 营造良好消费环境的通知》
《通知》聚焦重点民生领域和互联网新兴媒介,从“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”“普通食品广告”“金融广告”“教育培训广告”“互联网广告”5个方面明确2025年广告监管有关重点任务,组织依法严查“神医”“神药”广告、食品广告疗效化宣传、保本无风险的金融理财广告、职业技能培训类违法广告、互联网违法广告等,切实守护消费者合法权益。
https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2025/art_690db4deee8e430e9bb7be6ef9c157a0.html
市场监管总局广告监管司相关负责人就《市场监管总局开展广告市场秩序整治》答记者问
https://mp.weixin.qq.com/s/9gQaHVM2zdEbG_C4InBr0w
二、食品标准
【征求意见】
全国特殊食品标准化技术委员会关于征求《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》等3项国家标准(征求意见稿)意见的通知
2025年4月1日,全国特殊食品标准化技术委员会发布征求《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肾病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肿瘤》3项国家标准(征求意见稿)意见的通知,意见反馈截止日期为2025年5月31日,其中《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病》规定了特殊医学用途糖尿病全营养配方食品临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验用样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、试验管理、数据管理与统计分析等,为特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的临床试验设计、实施、评价提供指导,适用于10岁以上特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的临床试验。
广东省卫生健康委关于公开征求《广东省卫生健康委员会关于食品企业标准的备案办法(修订征求意见稿)》意见的通告
2025年4月10月,广东省卫生健康委公开征求《广东省卫生健康委员会关于食品企业标准的备案办法(修订征求意见稿)》意见,征求意见稿条款共20条,其中删除原备案办法条款2条,修改原备案办法条款16条,新设条款2条,保留原备案办法条款2条。征求意见截止时间为2025年4月15日。
https://wsjkw.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/42985
【标准立项】
《食品声称通用标准》拟列入2025食品安全国标立项计划
4月15日,食品安全国家标准审评委员会秘书处对《2025年度食品安全国家标准立项计划》公开征求意见,包括拟优先制定、修订风险防控和产业急需的食品安全国家标准60项。现公开征求意见,请于反馈截止日期为2025年4月24日。
发布的立项计划中包括:制定《食品声称通用标准》,建议由国家食品安全风险评估中心、中国食品科学技术学会、中国食品工业协会承担。
http://www.nhc.gov.cn/sps/s3593/202504/9b5ddd3473c14f069930a1014caaabca.shtml
广东省市场监督管理局关于征集2025年地方标准制修订计划项目的通知
2025年4月1日,广东省市场监督管理局发布征集2025年地方标准制修订计划项目的通知,接收申报材料截止时间为2025年4月20日。立项重点包括优质农产品、现代农业全产业链标准等。
http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4690/post_4690624.html#2953
中国营养保健食品协会《保健食品用原料 芦荟提取物》等4项团体标准立项
中国营养保健食品协会审议通过了 4 项团体标准立项提案,现予立项:《保健食品用原料 芦荟提取物》《保健食品上市后技术评价指南》《斑马鱼模型用于保健食品耐缺氧功能的筛查方法》《特殊医学用途配方食品真实世界研究指南》。
https://www.cnhfa.org.cn/index.php/index/xhdt/show.html?id=9753
【标准发布】
《乳清蛋白(骨桥蛋白≥5%)粉》《牛奶碱性蛋白的测定 高效液相色谱法》《特殊医学用途配方食品中肽分子量分布表征方法》 团体标准正式发布
中国营养保健食品协会批准发布《乳清蛋白(骨桥蛋白≥5%)粉》(T/CNHFA 412一2025)《牛奶碱性蛋白的测定 高效液相色谱法》(T/CNHFA 438一2025)、《特殊医学用途配方食品中肽分子量分布表征方法》(T/CNHFA 331-2025)三项团体标准,现予公告,自 2025 年 4 月 1 日起实施。
https://www.cnhfa.org.cn/index.php/index/xhdt/show.html?id=9752
中国食品科学技术学会发布《食品用菌种检验 副干酪乳酪杆菌检验 PMA-qPCR法》等4项团标
4月15日,中国食品科学技术学会发布《食品用菌种检验 副干酪乳酪杆菌检验 PMA-qPCR法》《乳酸菌产LD-乳酸定量检测方法》《全谷物食品通则》《预制菜生产技术规范》4个团体标准。
https://www.cifst.org.cn/a/ttbzglxt/bzfb/20250415/3276.html
国家市场监督管理总局关于批准发布《食品生产追溯体系通用技术规范》等295项推荐性国家标准和2项推荐性国家标准修改单的公告
2025年4月28日,国家市场监督管理总局批准发布295项推荐性国家标准和2项推荐性国家标准修改单。相关标准《感官分析实验室 质量控制指南》《食品生产追溯体系通用技术规范》自2025年4月25日起实施,《蜂王浆及蜂王浆冻干粉中羟甲基糠醛含量的测定 高效液相色谱法》自2025年8月1日起实施,《淀粉糖质量要求 第1部分:食用葡萄糖》《淀粉糖质量要求 第5部分:麦芽糖》《淀粉糖质量要求 第7部分:海藻糖》等自2026年5月1日起实施。
https://www.samr.gov.cn/bzjss/tzgg/art/2025/art_c7f5e72a354e49678cf32a7fb69a6c27.html
国家市场监督管理总局关于批准发布《保健食品中甘草酸的测定》等216项推荐性国家标准的公告
2025年3月28日,国家市场监督管理总局批准发布216项推荐性国家标准。相关标准《包装 药品包装的篡改验证特性》自2025年3月28日起实施,《塑料 拉伸性能的测定 第1部分:总则》《塑料 聚氨酯生产用聚醚多元醇 第7部分:碱性物质含量的测定》《保健食品中甘草酸的测定》《保健食品中绿原酸的测定》《食用葛根粉质量通则》《热塑性淀粉通用技术要求》《草果》《保健食品中褪黑素的测定》自2025年10月1日起实施。
https://std.sacinfo.org.cn/gnoc/queryInfo?id=3E043BEE9E3D5EB0785AD1D12A8C8F46
三、国外政策法规
美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室更新《膳食补充剂与人生不同阶段:怀孕阶段 健康专业人员情况说明书》
2025年4月3日,美国国立卫生研究院膳食补充剂办公室更新《膳食补充剂与人生不同阶段:怀孕阶段 健康专业人员情况说明书》,文件总结了当前针对孕期维生素、矿物质、胆碱及欧米伽-3脂肪酸的研究成果与推荐建议,着重阐述了这一生命阶段需重点关注的营养素问题。研究显示,长链欧米伽-3脂肪酸(omega-3s)能够降低早产风险,因此专家建议,所有育龄期女性每天应通过饮食或补充剂摄入至少250毫克DHA(二十二碳六烯酸)与EPA(二十碳五烯酸)的组合量,并且在孕期需额外增加每天100至200毫克的DHA摄入量。
https://ods.od.nih.gov/factsheets/Pregnancy-HealthProfessional/
日本内阁府消费者厅发布新修订的《食品标示标准》
2025年3月28日,日本消费者厅发布新修订的《食品标示标准》,主要的修订内容有:(1)删除配料表中豁免标示营养强化剂的规定,今后出于营养强化目的使用的食品添加剂也必须标示;(2)①根据厚生劳动省《日本人饮食摄入标准(2025年版)》规划研讨会报告,修订营养素等的标准值;②对推荐标示的膳食纤维的允许误差范围进行更改,并新增膳食纤维标示为0的最低限度值;③新增维生素B群营养素的推测及计算方法;(3)对某些类别食品的标示规定进行必要的修订。上述第(1)(2)条修订内容均于2025年3月28日生效实施,其中,第(1)条修订内容的过渡期至2030年3月31日,第(2)条修订内容的过渡期至2028年3月31日。第(3)条修订内容整体于2025年3月28日实施,其中有关调制冷冻食品的条款于2026年4月1日开始实施,过渡期至2030年3月31日。
https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/food_labeling_act/#laws
韩国食品药品安全部修订《食品等的标示标准》
2025年4月21日,韩国食品药品安全部修订《食品等的标示标准》,本次修改的主要内容包括:在强制标示营养标签的产品中增加了砂糖类、黄油类、动物性加工食品类等;根据韩国《食品法典》《食品添加剂法典》的部分修改事项,对《食品等的标示标准》的部分内容进行调整,使用语、定义等保持一致;制定未加工的初级农林产品、畜产品、水产品和加工食品组合而成的食品营养标签格式等。
四、保健品批件决定书收集汇总
2025年4月发布保健食品批件(决定书)待领取信息6次,涉及产品共118个,具体信息详见下表。